Pantomics, Inc.
Tissue Arrays (TMAs)
최대 1,000개 조직 샘플의 고처리량 분석
파라핀 블록 또는 슬라이드에 최대 1,000개의 개별 조직 샘플을 배열하여, 조직 내 RNA, DNA, 단백질 분자를 고처리량으로 분석합니다. 인간 및 동물(Cyno 원숭이, 마우스, 랫) 조직어레이를 제공하며, 정상 조직 패널, 종양 진행 TMA, IHC 대조 TMA, 맞춤 TMA 등 다양한 목적에 맞는 포맷을 갖추고 있습니다. 코어 사이즈는 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm, 4.5mm로 제공됩니다.
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1,000개 코어 고처리량
단일 슬라이드에 최대 1,000개 조직 코어를 배열하여 동일 염색·동일 조건으로 일괄 분석. 시약·시간을 1/100 수준으로 절감하면서 슬라이드 간 변동을 제거합니다.
FDA 가이드라인 호환
정상 조직 패널(8·24·35 장기)로 항체 조직 교차반응성(TCR) 사전 검증. 신약·진단 항체의 IND 제출 자료에 그대로 활용 가능한 1.5mm 코어 표준 포맷을 제공합니다.
종양 진행 TMA
정상→악성, 저등급→고등급, 원발→전이까지 동일 환자 매칭 케이스를 단일 슬라이드에 배치. 24·48·96·126-core 포맷으로 바이오마커 진행 단계별 분석을 지원합니다.
IHC 대조 TMA
루틴 IHC/ISH 워크플로우의 양성·음성 대조군을 단일 슬라이드에 통합. 슬라이드 간 염색 변동을 즉시 모니터링하여 진단 병리·연구 데이터의 재현성을 확보합니다.
맞춤 TMA 제작
고객 FFPE 블록을 직접 보내거나 Pantomics 블록 풀에서 케이스를 선택해 사용자 정의 코호트를 구성. 1.0/1.5/2.0/4.5mm 코어와 인간·동물 블록을 자유롭게 조합합니다.
표준화 SOP
전 시료를 자체 처리 센터에서 동일 SOP로 처리. 조직 채취 후 30분 이내 10% NBF 고정, 주문 시 신선 절편 제작으로 산화·열화를 최소화한 균일 품질을 제공합니다.
FDA 가이드라인 정상 조직 패널 (TCR 연구)
미국 FDA의 항체 신약 비임상 시험 가이드라인은 IND 제출 전 신약 항체의 조직 교차반응성(Tissue Cross-Reactivity)을 평가하기 위해 30+ 정상 인간 조직 패널의 IHC 분석을 요구합니다. Pantomics는 8장기 mini panel부터 35장기 full panel까지 FDA 호환 포맷을 제공하며, 케이스당 3명의 다른 개인에서 채취한 조직으로 개체 변동을 반영합니다. Cynomolgus monkey, Mouse, Rat 등 비임상 모델 종에 대해서도 동일 FDA 포맷을 지원하여 종간 발현 패턴 비교가 가능합니다.
- •8 / 24 / 35 장기 패널 옵션 (mini → full)
- •1.5mm 코어 (FDA 가이드라인 표준 사양)
- •케이스당 3명의 다른 개인 — 개체 변동 반영
- •Cyno monkey · Mouse · Rat 동등 포맷 — 종간 비교
종양 진행 TMA — 동일 환자 매칭 케이스
단일 슬라이드 내에서 동일 환자의 정상 조직과 종양 조직, 또는 원발 종양과 전이 종양을 직접 비교할 수 있도록 설계한 포맷입니다. 슬라이드 간 staining variation을 제거하여 미세한 발현 차이도 신뢰성 있게 검출. 모든 케이스에 성별·연령·해부학적 부위·병리 진단·등급·TNM 병기 정보가 동봉되어 임상 코호트 분석에 그대로 활용할 수 있습니다.
- •동일 환자 normal–tumor 매칭 페어
- •원발(primary) → 전이(metastasis) 매칭 페어
- •저등급 → 고등급 진행 단계 케이스
- •96 / 126-core 표준 포맷, 케이스 메타데이터 포함
표준화 SOP + 맞춤 TMA 제작 서비스
전 시료가 자체 처리 센터에서 동일 SOP에 따라 가공됩니다 — 조직 채취 후 30분 이내 10% NBF 고정, 동일 paraffin embed 프로토콜, 표준화된 절편 두께. 주문 시점에 신선 절편을 제작하여 항원성 산화·열화를 최소화합니다. 맞춤 TMA의 경우 고객의 FFPE 블록을 활용하거나 Pantomics 자체 블록 풀에서 케이스를 선별해 사용자 정의 코호트를 구성할 수 있으며, 1.0~4.5mm 코어 사이즈를 자유롭게 선택 가능합니다.
- •조직 채취 후 30분 이내 10% NBF 고정
- •주문 시 신선 절편 제작 — 산화·열화 최소화
- •1.0 / 1.5 / 2.0 / 4.5mm 코어 사이즈 자유 선택
- •고객 FFPE 블록 또는 Pantomics 자체 풀 사용
제품 사양
| 코어 사이즈 | 1.0 mm, 1.5 mm, 2.0 mm, 4.5 mm |
|---|---|
| 코어 수/블록 | 최대 ~150개 (1.0 mm) / ~100개 (1.5 mm) / ~50개 (2.0 mm) |
| 결손율 | <10% (특수 절편 기술) |
| 종 | Human, Cyno monkey, Mouse (BALB-C, C57BL/6J 등), Rat (Wistar) |
| 해부학적 부위 | 유방, 대장, 폐, 간, 위, 전립선, 뇌, 피부 등 30+ 장기 |
| 질병 분류 | 정상, 양성, 악성, 악성 전이, 정상-종양 쌍, 감염성 질환 |
| 포맷 | 24-core, 48-core, 96-core, 126-core |
| 정보 포함 | 성별, 연령, 해부 부위, 병리 진단, 등급, TNM 병기 |
애플리케이션
신약 개발
- •약물 표적 검증 (Drug Target Validation)
- •조직 교차반응성(TCR) 연구 — IND 제출용
- •동반진단(CDx) 개발
- •신약 항체 비임상 시험 자료
종양 연구
- •바이오마커 발굴 및 검증
- •종양 진행 단계별 분석 (정상→악성)
- •전이 메커니즘 연구 (primary→metastasis)
- •TNM 병기별 발현 패턴 비교
비임상 연구
- •Cynomolgus monkey 종간 비교
- •Mouse · Rat 모델 약리 시험
- •종간 단백질 발현 패턴 매핑
- •전임상 안전성 평가
품질 관리
- •IHC/ISH 항체 클론 검증
- •슬라이드 간 염색 변동 모니터링
- •루틴 진단 병리 대조군
- •양성·음성 대조 일괄 관리
학술·교육
- •병리학 교육 및 훈련
- •다중 장기 비교 연구
- •메타 분석 및 재현성 검증
- •공동 연구 코호트 표준화
TMA 포맷 비교
| 사양 | FDA 정상 패널 | 종양 진행 | IHC 대조 | 맞춤 TMA |
|---|---|---|---|---|
| 주요 용도 | TCR 연구·IND 제출 | 바이오마커 진행 분석 | 루틴 IHC 품질관리 | 사용자 정의 코호트 |
| 코어 수/슬라이드 | 24~99 | 24·48·96·126 | 24·48 표준 | 사용자 정의 |
| 코어 사이즈 | 1.5 mm (FDA 표준) | 1.0 / 1.5 mm | 1.0 / 1.5 mm | 1.0 / 1.5 / 2.0 / 4.5 mm |
| 종 커버리지 | Human · Cyno · Mouse · Rat (별도) | Human (환자 매칭) | Human | Human + 동물 (선택) |
| 케이스 구성 | 케이스당 3 다른 개인 | 동일 환자 정상-종양 / 원발-전이 | 진단 양성·음성 대조 | 사용자 정의 케이스 |
| 정보 동봉 | 장기·연령·성별 | 병리·등급·TNM·환자 매칭 | 진단·항체 클론 | 사용자 메타데이터 |
| 결손율 | <10% | <10% | <10% | <10% |
| 신선 절편 | 주문 시 절단 | 주문 시 절단 | 주문 시 절단 | 주문 시 절단 |
| 가이드라인 | FDA TCR 가이드라인 | 임상 코호트 표준 | 진단 IHC 표준 | 사용자 요건 |
| 차별점 | 신약 항체 IND 호환 | 동일 환자 매칭 | 슬라이드 단일화 QC | 1.0~4.5mm 코어 자유 |